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验证QA主管
验证QA主管 发布时间:2020-08-08 09:07:32 已有2663人查看
5000-6000元/月
五险 提供食宿 加班补助 住房公积金 节日福利 班车接送 工作餐 免费培训 晋升空间 定期体检

工作性质 全职
工作区域 铜陵地区
工作年限 2年
已投简历 2人
职位类别 工厂工业 - 品质工程师
招聘人数 1人
学历要求 本科
浏览次数 2663人次
职位描述

1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查,确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求;
2、负责组织协调新设备验证工作;
3、负责组织协调系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作;
4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作;
5、负责验证管理,组织验证方案的起草、修订,根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知,并确认整改结果;
6、验证方案批准后,与验证部门相关人员协调,确保验证方案的顺利实施;
7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作,并整理、归档。
8、负责车间日常环境监测,对水和环境的监测结果进行年度回顾。

任职资格:
1、大学本科以上学历,医药学或相关专业,具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验;
2、熟练药厂GMP验证开展工作,了解药品相关政策法规,掌握质量管理和GMP知识;
3、具有良好的职业道德,工作认真负责,能坚持原则,有一定的沟通协调能力和文字表达能力。

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