验证QA主管 【已过期】
5000-6000元/月
五险提供食宿加班补助住房公积金节日福利班车接送工作餐免费培训晋升空间定期体检
职位描述
1、负责生产厂房、设施、设备的改造、扩建、布局及生产工艺等相关验证方案的审查，确保工程质量及生产工艺过程符合GMP要求； 2、负责组织协调新设备验证工作； 3、负责组织协调系统、设备等变更后、大修后以及定期的再验证工作； 4、负责组织协调检验仪器、检验方法以及新生产工艺的验证工作； 5、负责验证管理，组织验证方案的起草、修订，根据验证中发现的问题、缺陷向相关部门提出整改通知，并确认整改结果； 6、验证方案批准后，与验证部门相关人员协调，确保验证方案的顺利实施； 7、负责各项验证报告、验证记录的审核工作，并整理、归档。 8、负责车间日常环境监测，对水和环境的监测结果进行年度回顾。 任职资格： 1、大学本科以上学历，医药学或相关专业，具有1年以上无菌药品质量管理的验证QA工作经验； 2、熟练药厂GMP验证开展工作，了解药品相关政策法规，掌握质量管理和GMP知识； 3、具有良好的职业道德，工作认真负责，能坚持原则，有一定的沟通协调能力和文字表达能力。
工作地点
安徽省铜陵市铜官区狮子山区虚镇地质大道528号
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