任职条件
1 本科及以上学历，药学类、工程类、分析类、管理类、化学类相关专业；
2 既往做过化学原料药工厂的仓储系统验证、工艺用气系统、纯化水系统、净化空调系统验证、设备确认、计算机化系统验证等，具有质量管理、验证、GMP等相关知识；
3  熟悉技术能力、解疑能力和协调沟通技能；
4 了解部门相关业务和行业规定，能够独立进行年度质量回顾；
5 熟练运用Office等办公软件进行系统管理；
6 验证相关工作经验5年及以上。
7 具备工艺验证、清洁验证经验优先考虑；

岗位职责
1、协助部门负责人建立验证管理体系，主导验证的实施； 
2、负责制定和管理验证总计划，包括验证管理组织机构职责、验证对象、验证项目及验证内容等，进行原料药生产验证；
3、根据验证对象建立验证小组，制定验证方案，并组织实施；
4、起草、审核验证方案，按验证计划协调和推动验证，完成验证报告的审批；
5、负责主导公用系统的验证，制定年度回顾计划，并按时完成；
6、完成验证档案资料的存档，更新档案索引目录；
7、熟悉验证过程和验证项目要求，管理的验证合格标签；
8、完成上级交代的其他工作。

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